乐威(美国)

about_pic.jpg


乐威医药(美国)有限公司


乐威医药(美国)有限公司(以下简称“乐威(美国)”)成立于2014年1月,是乐威医药为了调整业务结构、进一步拓展公司产业链向下游GMP生产发展而建立的具有公斤级研发能力的符合cGMP条件的研发中心,主要服务范围涵盖医药原料、中间体、制剂、诊断试剂、新药物开发等医药产品的研发、技术咨询和服务。乐威(天津)位于天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A4号楼,建筑面积达12736.02平方米,已建成现代化的化学合成实验室二十余个、120间通风橱、1500平方米的分析实验室、具备公斤级实验生产的能力的公斤级实验室3个以及适合于临床前研究和临床I、II期的原料药合成的 cGMP 生产线6条和工艺安全评估实验室。同时,开展工艺验证、数据收集等中试研究开发相关工作,为开发适合未来大规模生产的产品工艺提供必要的研发支持,并另有2条高活API生产线和2个制剂GMP实验室在建中。


为十多家客户提供了一类小分子化药原料药的药学研究及IND、 NDA申报服务和临床一、二期的原料药合成服务,以及上千个临床前研究及工艺优化项目。